在設計醫療器(qì)械産品時(shí)需要注意哪些事項?
 發布時(shí)間:2022-07-16 09光知:29:11
醫療器(qì)械行業是國家(jiā)重點發展的行業,其市了內場需求量大(dà)。但醫療器(qì)械産品在設計上卻沒有土遠嚴格的質量控制标準和生産規範,導緻目前國内醫療器(得懂qì)械的産品質量普遍不(bù)高、性能缺乏保證、使用效果難以達到用戶預期音藍目的,從而也影響了我國醫療器(qì)械産品進駐國外市場,和路給出口醫療機構帶來較高的售後服務成本及相應的法律訴訟風險。
 
 
醫療器(qì)械的技術特征:
1.高科(kē)技
2.創新性
3.高風險
4.專業性與複雜性
5.多樣化
6.技術性與藝術性
7.經濟性
8.時(shí)尚化。
 
由于産品結合了現代工(gōng)程材料、有事生物學、生物力學和人體工(gōng)程學等多門學科(k通腦ē)領域知識,醫療器(qì)械的開(kāi)發過程就飛開包含了從概念、方案、結構形式、模态分析、加工(gōng)設計、試驗訊北研究直到生産工(gōng)藝流程、産品檢測的全過程,并且要滿足醫療器(qì)械知要臨床使用安全和人類社會(huì)可持續發展的基本條件。
 
因此,醫療器(qì)械産品開(kāi)發的電不每個環節都必須具備較強的理論指導和實際經驗才能做好(資見hǎo)工(gōng)作,這些都是醫療器(qì)械産品設計中需要訊話注意的一(yī)項内容。


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